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所在地區:江蘇 時間:2024-04-25【加入收藏夾】【關閉

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   江蘇艾康致力于為醫藥研發領域提供高質量服務,我們提供萬余種庫存化合物快速發貨,并提供多品類合成定制服務,分析檢測中心完備的檢測設備和技術也為我們的產品質量提供了保證產品主要覆蓋:有機合成砌塊,藥物中間體、普通化學試劑以及特殊化學品,可提供從mg到kg級標準包裝滿足客戶需求。公司優勢產品包括特色雜環化合物、PEG類化合物、含氟化合物、手性化合物、氨基酸及其衍生物、硼酸及其衍生物等。
生產過程的注意事項:
1.嚴格按操作規程、安全規程操作,不能隨意更改。如發現新問題需更改,必須有充分的小試作基礎。
2.嚴格控制反應條件如溫度,pH值等,萬一超標應及時進行處理(小試就應考慮到,小試應做過破壞性試驗,找出處理辦法)
3.注意中試,試生產溫度計的傳熱敏感度與小試不一樣,溫度變化存在滯后性,應提前預計到這一點進行有關操作。
4.真空系統出現漏氣如何檢查和應急處理,尤其在高溫情況下,應及時采取應急措施。
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5.突發停電,停汽,停水,停冷凍鹽水應立刻分別采取必要的應急措施(必要時配備和啟用備用電源,氮氣保護等)。
6.注意生產中的放大效應,一般應逐步放大,不能單考慮進度,否則“欲速而不達”,要循序漸進。
7.由于不可預計因素和放大效應的存在,對單批投料量必須進行控制,實行分級審批制度。
8.對反應過程中的現象進行認真的仔細的觀察,及時記好記錄,并及時分析出現的現象,要做好小試的先導或跟蹤驗證工作。各相關人員必須有高度的責任心,密切關注整個生產過程的情況,及時采取措施解決出現的問題。
9.每一步驟的終點如何判斷要有明確的指標和方法,每一步進行嚴格控制,可與反應中出現的現象綜合起來判斷。
10.正確選擇后處理方法。進行萃取、結晶和重結晶等單元操作,在選擇萃取劑和溶劑時,正確運用“相似相溶”原則來考慮雜質、產物的溶解度。選擇溶劑時一定要在考慮工藝的適用性的同時,要考慮經濟性和可行性,如價格,毒性及是否可回收和易回收等。
江蘇艾康生物醫藥研發有限公司真誠希望與您共同發展,共同進步!
 

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